按照湖南抗菌藥專項(xiàng)采購要求，聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的采購金額需控制在上年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌類藥物總采購金額的20%以內(nèi)，這些藥品的市場或面臨大幅萎縮。
抗菌藥中標(biāo)品種大幅降價(jià)
2019年11月，湖南率先開啟抗菌藥專項(xiàng)集中采購，引起行業(yè)熱議。根據(jù)湖南發(fā)布的《湖南省2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案》（下稱《專項(xiàng)采購方案》顯示，湖南依據(jù)2018年省采購平臺藥品采購金額從大到小排序，以累計(jì)采購金額占前 80%藥品中的抗菌藥物為主，納入專項(xiàng)采購。
不久前發(fā)布的中標(biāo)結(jié)果顯示，52個(gè)品種中，47個(gè)品種采購成功，共154個(gè)抗菌藥中標(biāo)，不少品種大幅降價(jià)。中選企業(yè)共涉及86家，且基本為國內(nèi)企業(yè)，僅一家外企拜耳的莫西沙星中標(biāo)。阿莫西林、多粘菌素B、兩性霉素B、羅紅霉素、依替米星5個(gè)品種流標(biāo)。
據(jù)湖南省醫(yī)保局介紹，抗菌藥物可替代性強(qiáng)，絕大部分類別抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類藥品多達(dá)24種，替代范圍廣，且不同類別抗菌藥物之間?？膳R床替代使用，因落標(biāo)導(dǎo)致的臨床用藥短缺風(fēng)險(xiǎn)較小。同時(shí)，供應(yīng)湖南省的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)多，競爭比較充分。納入帶量采購的抗菌藥物共52個(gè)品種128個(gè)品規(guī)，其中3家以上生產(chǎn)企業(yè)的有99個(gè)品規(guī)。測算顯示，本次抗菌藥物帶量采購的52個(gè)品種，價(jià)格下降幅度可達(dá)30%。
這些數(shù)據(jù)均可以反映出此次湖南抗菌藥專項(xiàng)采購競爭的激烈程度。實(shí)際上，最終一些品種的價(jià)格下降幅度遠(yuǎn)超30%。
聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄抗菌藥市場萎縮
在關(guān)注中標(biāo)產(chǎn)品市場的同時(shí)，業(yè)界也非常關(guān)心未中標(biāo)以及未納入專項(xiàng)采購抗菌藥物的命運(yùn)。根據(jù)《專項(xiàng)采購方案》要求，通用名或劑型、規(guī)格不在帶量采購目錄的抗菌藥物，需聯(lián)動(dòng)各省省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)（不包括廣東省、福建省和重慶市的價(jià)格），形成聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄，其采購金額控制在上年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌類藥物總采購金額的20%以內(nèi)。此外，未中標(biāo)的通過一致性評價(jià)藥品、專利到期藥及參比制劑，允許按企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。
根據(jù)湖南此次公示的《抗菌藥物專項(xiàng)集中采購未中標(biāo)藥品納入聯(lián)動(dòng)目錄清單（第一批）》，75個(gè)參與了本次抗菌藥物專項(xiàng)集中采購的未中選藥品，主要分為A類評審組次低報(bào)價(jià)品種；B類評審組同通用名、同劑型下無中標(biāo)產(chǎn)品；未中標(biāo)參比制劑藥品；未中標(biāo)通過一致性評價(jià)藥品；未中標(biāo)專利到期藥品；價(jià)格糾偏未確認(rèn)申請進(jìn)入聯(lián)動(dòng)。其中，深圳立健藥業(yè)的頭孢曲松、山西同達(dá)藥業(yè)的阿莫西林克拉維酸因價(jià)格糾偏未確認(rèn)申請進(jìn)入聯(lián)動(dòng)。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年湖南省公立醫(yī)院全身用抗感染藥品TOP10中，全身用抗細(xì)菌藥的市場份額獨(dú)占鰲頭，注射劑占據(jù)主流。注射用美羅培南市場份額占比最高，其次是注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等。
放眼這幾大品種，對比價(jià)格后可以發(fā)現(xiàn)，以美羅培南（注射用粉針，500mg）為例，重慶圣華曦藥業(yè)中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格為9.48元。而未中標(biāo)藥品中：深圳華藥南方制藥、深圳市海濱制藥、住友制藥（蘇州）的美羅培南分別屬于A類評審組次低報(bào)價(jià)品種，B類評審組同通用名、同劑型下無中標(biāo)產(chǎn)品，未中標(biāo)專利到期藥品，擬聯(lián)動(dòng)價(jià)格分別為24.525元、82.07元、155.9元。同一品種間價(jià)格差距較大，中標(biāo)價(jià)格與原研藥價(jià)格相差近16倍。
另一品種哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g：250mg），分別由海南美好西林生物制藥、湖南科倫制藥中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格分別為6.8元、19.9元，而惠氏制藥的產(chǎn)品4.5g（4g：500mg）作為未中標(biāo)參比制劑藥品，擬聯(lián)動(dòng)價(jià)格為129.18元。
過往，這些抗菌藥市場中，原研品種份額一直保持高位，與仿制藥價(jià)格差距較大。在湖南專項(xiàng)采購方式下，抗菌藥市場將面臨洗牌。根據(jù)湖南省醫(yī)保局發(fā)布的公開信息顯示，2018年湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購抗菌藥物共52億元，占全年采購化學(xué)類藥品總金額20%，為化學(xué)類藥品中采購量最大的類別。按照總采購金額不超過20%計(jì)算，納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的抗菌藥物，市場基本控制在10億元的盤子之內(nèi)。納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的抗菌藥市場或面臨大幅萎縮，企業(yè)競爭也更加白熱化。
連續(xù)兩月采購金額排名前80%
將納入重點(diǎn)監(jiān)控
與此同時(shí)，湖南也明確，將建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)超常使用藥品跟蹤監(jiān)控制度。聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄抗菌藥物采購量連續(xù)三個(gè)月明顯高于上年度抗菌藥物采購總金額的20%的月平均額、單個(gè)藥品連續(xù)2個(gè)月屬于省采購平臺抗菌藥物采購金額排名前80%等情況將納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
此外，湖南省醫(yī)保局表示，希望通過以抗菌藥物為切入點(diǎn)，實(shí)踐帶量采購經(jīng)驗(yàn)，以便成熟之后發(fā)展到其他類別藥物。業(yè)界預(yù)計(jì)，未來各省或陸續(xù)效仿，開展各種類型藥物的專項(xiàng)帶量采購。除抗菌藥外，未過評品種、“兩病”用藥、胰島素、抗癌藥等藥物都可能成為帶量采購的重點(diǎn)關(guān)注品類。
