變量1：分級(jí)診療模式變化
藥企產(chǎn)品定位如何重新定位？檢測(cè)、影像外包服務(wù)將興起？
2020年1月25日，疾病預(yù)防控制局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情社區(qū)防控工作的通知》就提到，要“充分發(fā)揮社區(qū)動(dòng)員能力，實(shí)施網(wǎng)格化、地毯式管理”。社區(qū)網(wǎng)格化是指社區(qū)要建立新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作組織體系，以街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）和社區(qū)（村）干部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和家庭醫(yī)生為主。這意味著，在未來的衛(wèi)生預(yù)防保健康復(fù)中，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和家庭醫(yī)生將越來越多地發(fā)揮其社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)的功能。
“疫區(qū)返回人員管理”中，要求疫區(qū)返回人員應(yīng)到本地衛(wèi)生院或村醫(yī)或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行體檢，每天兩次體檢，同時(shí)主動(dòng)自行隔離14天。所有疫區(qū)返鄉(xiāng)的出現(xiàn)發(fā)熱呼吸道癥狀者，及時(shí)就近就醫(yī)排查，根據(jù)要求居家隔離或到政府指定地點(diǎn)或醫(yī)院隔離；其密切接觸者應(yīng)也立即居家自我隔離或到當(dāng)?shù)刂付ǖ攸c(diǎn)隔離。
此管理方式與國(guó)家衛(wèi)健委正在推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行的分級(jí)診療方案非常相似。經(jīng)過新型冠狀病毒事件后，預(yù)計(jì)分級(jí)診療管理和家庭醫(yī)生模式會(huì)被固定下來，個(gè)人的健康檔案將交給社區(qū)統(tǒng)一管理跟蹤。這也意味著慢性病、傳染病的第一道醫(yī)療保障，將由社區(qū)服務(wù)中心完成。
目前社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的建設(shè)水平可能參差不齊，短期內(nèi)，整體醫(yī)療技術(shù)水平未必能夠解決長(zhǎng)期以來由二級(jí)以上醫(yī)院負(fù)責(zé)管理的慢性病和傳染病診斷和治療的現(xiàn)狀。另外，全國(guó)的全科醫(yī)生的數(shù)量還有不小的缺口。
因此，預(yù)計(jì)將由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和三級(jí)醫(yī)院形成醫(yī)聯(lián)體模式，并且“互聯(lián)網(wǎng)問診”和“互聯(lián)網(wǎng)教育全科醫(yī)生/家庭醫(yī)生”等模式也會(huì)積極探索，從而大幅提高社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的診療水平。
對(duì)于藥品行業(yè)而言，要關(guān)注：分級(jí)診療后，自己的產(chǎn)品的定位是什么？哪些醫(yī)院和醫(yī)生才是自己的目標(biāo)醫(yī)生？對(duì)于檢測(cè)第三方公司而言，鑒于檢測(cè)和影像都是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的薄弱環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)對(duì)應(yīng)的外包服務(wù)會(huì)興起。
變量2：物資緊缺問題何解？
醫(yī)保藥品招采政策，如何兼顧緊缺藥、短缺藥問題？如何保證更科學(xué)的以質(zhì)量為基礎(chǔ)的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)？
本次新型冠狀病毒的物資緊缺也是備受關(guān)注的環(huán)節(jié)。此次疫情危機(jī)中一個(gè)突出的問題是醫(yī)用物資嚴(yán)重匱乏、短缺，不僅僅是缺乏口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等，一些治療用藥品都嚴(yán)重短缺，部分醫(yī)院的住院患者需要處方外購藥品。
因?yàn)閯偤妹媾R春節(jié)，各生產(chǎn)廠家難以召回已經(jīng)回鄉(xiāng)過年的工人，并且全國(guó)都要求減少大家不必要的出行，更是加大生產(chǎn)復(fù)工的難度。近年來“騰籠換鳥”的政策下，帶量采購政策的獨(dú)家中標(biāo)或不超過3家的中標(biāo)模式讓生產(chǎn)廠家有壟斷/寡頭的傾向。實(shí)際上，藥品的生產(chǎn)廠家越少，系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)越高，在緊急關(guān)頭未必能夠符合質(zhì)量要求地供應(yīng)藥品。多家生產(chǎn)有望降低風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)未來可能會(huì)以省或區(qū)域聯(lián)盟為單位建設(shè)區(qū)域急需物資的生產(chǎn)廠家或聯(lián)盟，引入?yún)^(qū)域鏈的管理模式，管理臨床緊缺藥品或短缺藥品。
醫(yī)藥儲(chǔ)備的難度加大與醫(yī)藥流通商業(yè)數(shù)量在下降有關(guān)。近年來，醫(yī)改路徑選擇減少藥品中間環(huán)節(jié)，推行醫(yī)藥耗材兩票制甚至一票制、疫苗一票制等政策，壓縮了商業(yè)流通企業(yè)的存在與價(jià)值鏈空間。藥品耗材零加成、按病種付費(fèi)等政策更是倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低成本應(yīng)對(duì)，于是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)和醫(yī)院選擇壓縮實(shí)物庫存和周轉(zhuǎn)期應(yīng)對(duì)。這個(gè)在醫(yī)藥分開未能真正實(shí)施前本應(yīng)由商業(yè)企業(yè)和醫(yī)院終端承擔(dān)的應(yīng)急儲(chǔ)備功能，如今成為“可被砍掉的成本”。
此外，在一些醫(yī)院的用藥推薦文件中，充滿了對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量的不信任感。要讓臨床終端醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥放下成見，歸根到底還是需要患者的臨床用藥數(shù)據(jù)（如真實(shí)世界數(shù)據(jù)）的總結(jié)——看哪個(gè)國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量最接近原研藥。
藥品帶量采購政策中，每個(gè)省大概率是一家藥品廠家中標(biāo)，而中標(biāo)的原研藥品未必能夠在該省掛網(wǎng)采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)想要緊急采購原研藥品可能需要從別的中標(biāo)省求助。如何在保證藥品可及性的同時(shí)，讓藥品可以市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)？這或許是醫(yī)保部門制定藥品招標(biāo)采購政策所要考慮的。
變量3：如何推動(dòng)新藥研發(fā)？
在研藥品開拓抗新冠適應(yīng)癥，以尋求加快上市機(jī)會(huì)；已上市藥品開拓新適應(yīng)癥
從1月15日《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第一版）》到2月8日試行第五版修正版的發(fā)布，醫(yī)學(xué)界對(duì)于新型冠狀病毒的認(rèn)識(shí)也在不斷加深。
雖然目前沒有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法，但治療方法從只有干擾素霧化吸入以及洛匹那韋、利托那韋治療，到上述方案中或可加入利巴韋林。
呼吸支持也提到，有床機(jī)械通氣過程中，較多患者存在人機(jī)不同步，應(yīng)當(dāng)及時(shí)使用鎮(zhèn)靜藥以及肌松劑。挽救治療方面，對(duì)于嚴(yán)重急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）患者且俯臥位通氣效果不佳者，條件允許下盡快考慮體外膜肺氧合（ECMO）。
對(duì)于中醫(yī)藥治療更是根據(jù)不同的分期提供了不少推薦中成藥名單，一些中藥注射劑被推薦使用。
由于目前沒有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法，瑞德西韋和氯喹被認(rèn)為是能控制病情的藥物。
從CDE加速批準(zhǔn)瑞德西韋的臨床，以及本次遺傳辦特批瑞德西韋等方面都顯示出，特殊時(shí)期，加快審評(píng)審批從而能快速在國(guó)內(nèi)上市是可能的。
氯喹方面，磷酸氯喹注射液是獨(dú)家產(chǎn)品。咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.5發(fā)現(xiàn)，磷酸氯喹片有多家生產(chǎn)。但是，由于氯喹臨床用量小，屬于低價(jià)藥范圍，國(guó)內(nèi)企業(yè)大多已經(jīng)不生產(chǎn)了，國(guó)內(nèi)主要在掛網(wǎng)采購的有上海信誼天平的磷酸氯喹片。本次氯喹突然被認(rèn)為能對(duì)新型冠狀病毒有效，預(yù)計(jì)不少生產(chǎn)廠家會(huì)被要求定期定點(diǎn)生產(chǎn)。
目前，國(guó)內(nèi)研發(fā)抗病毒類產(chǎn)品的新藥企業(yè)并不多。這大概是因?yàn)榭共《绢愃幬锖鸵呙鐚儆诩膊“l(fā)生才急需的產(chǎn)品，市場(chǎng)并不大，如果臨床試驗(yàn)非常昂貴，未必能夠收回成本。不過，一些已上市或在研的藥品可能會(huì)趁機(jī)開拓新型冠狀病毒市場(chǎng)，特別是后者將尋求加快上市的機(jī)會(huì)。
