1、藥店監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，檢查常態(tài)化——
12月1日起，新版《藥品管理法》正式實(shí)施，一方面進(jìn)一步加大了監(jiān)督檢查力度，對(duì)違法行為處罰到人。按照新版《藥品管理法》，即使只賣(mài)出一盒假藥，也要按照最低處十五倍罰款（不足十萬(wàn)按十萬(wàn)計(jì)），也就是至少150萬(wàn)。
另一方面GSP認(rèn)證發(fā)證全面取消，伴隨而來(lái)的就是動(dòng)態(tài)監(jiān)管，檢查常態(tài)化。按照最新版《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，即使不違法，零售藥店每3年也至少要被檢查一次，意思就是每年至少有近16萬(wàn)藥店要被檢查。而且，對(duì)于曾存在違法行為的，以及銷(xiāo)售特殊藥品的藥店，檢查頻次還會(huì)加大。
2、遠(yuǎn)程藥事全面落實(shí)——
今年3•15后，全國(guó)嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師不在崗及“掛證”等違法行為，為使零售藥店平穩(wěn)過(guò)渡，被“遺忘”的遠(yuǎn)程藥事又被重新提出。
截至目前，在今年已有四川、河南、安徽、湖北、山東、新疆、江西、福建、陜西、貴州、重慶、河北、黑龍江、湖南等14省市發(fā)布相關(guān)文件，將遠(yuǎn)程藥事作為零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的有效補(bǔ)充。隨著各省市的鼓勵(lì)和支持，遠(yuǎn)程藥事在2020年將會(huì)被全面落實(shí)。
3、零售藥價(jià)要下降——
隨著國(guó)家集采的擴(kuò)面，截至目前，老百姓、怡康醫(yī)藥、漱玉平民等8200多家門(mén)店全部執(zhí)行國(guó)家中標(biāo)價(jià)格，25個(gè)藥零售價(jià)即中標(biāo)價(jià)。不僅如此，新一批帶量采購(gòu)品種又已確定，涉及阿卡波糖、阿奇霉素、二甲雙胍、甲硝唑等35個(gè)品種。按照國(guó)家要求，以此類(lèi)推，未來(lái)降價(jià)的藥品還會(huì)增加。
同時(shí)，上海市醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)官網(wǎng)在今年還發(fā)布了“限藥店藥品”議價(jià)通知，并要求所有在醫(yī)保定點(diǎn)藥店（醫(yī)保柜臺(tái)）銷(xiāo)售的藥品均需由醫(yī)保定點(diǎn)藥店與藥品生產(chǎn)企業(yè)自行議定零售價(jià)。這也標(biāo)準(zhǔn)著藥店藥品談判降價(jià)開(kāi)始。
據(jù)了解，第一批“限藥店藥品”有701個(gè)，涉及阿莫西林、阿奇霉素、奧美拉唑、板藍(lán)根、克拉霉素等諸多藥店常賣(mài)藥品。值得注意的是，按照上海市醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)說(shuō)法，這還只是第一批，依此類(lèi)推，接下來(lái)，第二批、第三批也不遠(yuǎn)了。
4、藥店集采擴(kuò)面——
藥店集采擴(kuò)面有兩個(gè)標(biāo)志：第一，老百姓、怡康醫(yī)藥、漱玉平民等大連鎖跟進(jìn)國(guó)家集采；第二，截至目前，山東、浙江、上海、廣東、江蘇等多省將零售藥店納入集采平臺(tái)。
5、長(zhǎng)處方模式鋪開(kāi)——
今年10月份，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門(mén)診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》，“完善高血壓、糖尿病門(mén)診用藥長(zhǎng)期處方制度，保障患者用藥需求，但要避免重復(fù)開(kāi)藥。”而這也不是國(guó)家局第一次提出了，早在2018年4月、11月，國(guó)家衛(wèi)健委兩次發(fā)文都要求相關(guān)部門(mén)探索制定慢病長(zhǎng)處方標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
此外，多省藥監(jiān)局也發(fā)布了相關(guān)文件，銜接長(zhǎng)處方政策，探索零售藥店長(zhǎng)處方管理機(jī)制，并表示對(duì)于長(zhǎng)期穩(wěn)定服用處方藥的慢病患者，處方只用一次，藥店便可長(zhǎng)期售藥了。截至目前，陜西、新疆、安徽、貴州等數(shù)十省市都發(fā)布了相關(guān)文件。
6、大批非藥店布局賣(mài)藥——
今年8月份，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快發(fā)展流通促進(jìn)商業(yè)消費(fèi)的意見(jiàn)》明確指出，要推動(dòng)流通創(chuàng)新發(fā)展，優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境。其中，該意見(jiàn)第4條“加快連鎖便利店發(fā)展”項(xiàng)明確指出，“開(kāi)展簡(jiǎn)化煙草、乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)審批手續(xù)試點(diǎn)。”
這也為全國(guó)便利店售藥奠定了基礎(chǔ)，在此之后，江西省又明確發(fā)文，開(kāi)始試點(diǎn)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的工作。與此同時(shí)，山東、四川、浙江金華等地又放開(kāi)了乙類(lèi)OTC經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批，這也會(huì)進(jìn)一步加快非藥品零售企業(yè)布局賣(mài)藥。
7、專(zhuān)業(yè)藥房鋪開(kāi)——
從各大上市連鎖公布的2019年半年度報(bào)告信息來(lái)看，大連鎖都在轉(zhuǎn)型，藥店行業(yè)專(zhuān)業(yè)化已勢(shì)不可擋。其中，國(guó)藥專(zhuān)業(yè)藥房破千家，營(yíng)收超20億；華潤(rùn)旗下德信行166家專(zhuān)業(yè)藥房，營(yíng)收已實(shí)現(xiàn)31億；九州通計(jì)劃再造一家百億上市專(zhuān)業(yè)藥房；四大上市藥店則將專(zhuān)業(yè)藥房建設(shè)作為下一步的戰(zhàn)略布局…
8、藥店圈并購(gòu)加速——
在今年年底，資本又開(kāi)始在藥店圈活躍了，國(guó)大藥房、老百姓、大參林、益豐藥房等在近期共發(fā)起數(shù)十起大收購(gòu)，涉數(shù)百家門(mén)店。
其中，國(guó)大藥房最瘋狂，在最近兩個(gè)月發(fā)起了3起大并購(gòu)：第一次斥資近9.34億，收下國(guó)控天和438家門(mén)店；第二次斥資近1.63億，收下養(yǎng)和堂75家門(mén)店；第三次斥資近9000萬(wàn)，收下濟(jì)安堂96家門(mén)店。
9、互聯(lián)網(wǎng)售藥要火——
由于新版《藥品管理法》于本月初正式施行，為網(wǎng)售處方藥提供了可能性，這也將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥推向“風(fēng)口”，隨著眾多企業(yè)的布局，醫(yī)藥電商時(shí)代徹底來(lái)了。
新版《藥品管理法》明確，“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。”而不是如送審稿提到的“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)直接銷(xiāo)售處方藥”。
由此可見(jiàn)，國(guó)家已采取“審慎包容”的態(tài)度，并不是強(qiáng)行一刀切，也給了醫(yī)藥電商企業(yè)更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。
10、執(zhí)業(yè)藥師配備差異化——
今年10月16日，國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)網(wǎng)民提到的“執(zhí)業(yè)藥師太難招，建議放寬或調(diào)整相關(guān)政策”等問(wèn)題進(jìn)行了回復(fù)。對(duì)調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師配備政策，藥監(jiān)局明確，“結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步探索完善執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策。”
而且，最新版《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》征求意見(jiàn)稿中“必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”的規(guī)定改了，這也給各省市差異化配備執(zhí)業(yè)藥師提供了可能，各省在滿(mǎn)足藥事安全的前提下，或可制定符合本省發(fā)展的配備規(guī)定，實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師配備差異化。
11、藥店分級(jí)分類(lèi)管理加速——
原本以為今年年初商務(wù)部會(huì)出臺(tái)全國(guó)性零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理辦法，直到今天也遲遲未出，但是從各省最近發(fā)文來(lái)看，全國(guó)性零售藥店分管辦法也要來(lái)了，截至目前，廣東省、山東省已出臺(tái)文件，四川和云南也發(fā)文談到了分管的落實(shí)。
12、特殊藥品要特別管理——
最新版《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》指出，對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況至少每年監(jiān)督檢查2次；對(duì)疫苗配送企業(yè)、第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況至少每年監(jiān)督檢查1次。
13、醫(yī)保藥店開(kāi)始分類(lèi)——
為保證各類(lèi)利好慢病患者用藥新政的實(shí)施，防止定點(diǎn)藥店盜刷醫(yī)?？ǎ谄胀ㄡt(yī)保藥店基礎(chǔ)上，針對(duì)慢病患者用藥，進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)慢性病定點(diǎn)零售藥店數(shù)量。截至目前，湖北武漢、新疆烏魯木齊、云南昆明也相繼發(fā)布了相關(guān)通知開(kāi)始試點(diǎn)。
從三地的試點(diǎn)來(lái)看，未來(lái)醫(yī)保藥店將分為兩類(lèi)：一類(lèi)為慢病醫(yī)保定點(diǎn)藥店，禁售非藥品，可享慢病處方外流紅利；一類(lèi)為普通醫(yī)保定點(diǎn)藥店，可擺放銷(xiāo)售非藥品，但禁刷保健品。
14、醫(yī)保卡禁售保健品——
今年8月1日，國(guó)家醫(yī)保局就仇冰玉、庹慶明兩人大代表提出“拓寬、放活醫(yī)保卡個(gè)人賬戶(hù)使用范圍”的建議作了答復(fù)。答復(fù)中明確指出，個(gè)人賬戶(hù)作為基本醫(yī)?；鸬囊徊糠郑瑐€(gè)人賬戶(hù)只能用于支付在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)零售藥店發(fā)生的，符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、診療項(xiàng)目范圍、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定項(xiàng)目范圍內(nèi)的醫(yī)藥費(fèi)用，禁止用于醫(yī)療保障以外的其他消費(fèi)支出。
這也意味著，按照規(guī)定，醫(yī)保卡個(gè)人賬戶(hù)里的錢(qián)只能用于符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目范圍內(nèi)的醫(yī)藥費(fèi)用，使用醫(yī)?？▊€(gè)人賬戶(hù)刷保健品、營(yíng)養(yǎng)品等非醫(yī)療商品徹底沒(méi)戲了。同時(shí)，從各省醫(yī)保局動(dòng)作來(lái)看，醫(yī)?？▊€(gè)人賬戶(hù)禁刷保健品已成必然，截至目前，廣東、貴州兩省醫(yī)保局都有明確表態(tài)。
15、開(kāi)藥店越來(lái)越快——
今年11月29日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的“在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展‘證照分離’改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案”明確指出，自2019年12月1日起，在上海、廣東、天津、福建、遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西、海南、山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江等自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)按照實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革。
12月5日，昆明市頒發(fā)首張“告知承諾制”藥店版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，從提交材料到拿證，全程不到1小時(shí)。這也標(biāo)準(zhǔn)著藥店開(kāi)辦，審批上取得了新進(jìn)展。按照國(guó)家要求，在明年上海、廣東等18個(gè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的零售藥店也會(huì)逐步落實(shí)，這也表示以后開(kāi)藥店會(huì)越來(lái)越快。
