在此次的《意見(jiàn)稿》中明確，連鎖門店履職的執(zhí)業(yè)藥師，可統(tǒng)一注冊(cè)在零售連鎖總部，當(dāng)門店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員臨時(shí)不在崗時(shí)，藥品零售連鎖企業(yè)總部執(zhí)業(yè)藥師可利用信息系統(tǒng)開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)等。
這也被外界解讀為松綁之舉。這相當(dāng)于說(shuō)，每家藥店都有注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師或許將成為過(guò)去時(shí)，取而代之的是由總部統(tǒng)一注冊(cè)管理。
事實(shí)上，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”一直是醫(yī)藥零售行業(yè)的頑疾，央視在今年“3.15”晚會(huì)上也把這一現(xiàn)象集中曝光，隨之而來(lái)的監(jiān)管部門的為期9個(gè)月的整治運(yùn)動(dòng)轟轟烈烈的開(kāi)展，各地開(kāi)始整治“掛證”毒瘤，但仍未得到有效根治。
執(zhí)業(yè)藥師政策研究專家吳忠日前在接受媒體采訪時(shí)表示，中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的不均衡，因此采取信息化的遠(yuǎn)程審方作為過(guò)渡期的方法是可行的，但絕不是替代行為。
毫無(wú)疑問(wèn)，遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方政策的執(zhí)行將大大減少連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師的配備。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這不僅解決了執(zhí)業(yè)藥師不足的瓶頸，還能通過(guò)這種連鎖集約化的服務(wù)，解決偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師存在難度的問(wèn)題。
政策松綁 互聯(lián)網(wǎng)診療破解審方難題
相比四川省，安徽、新疆兩省則更加直接。
12月2日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的《促進(jìn)藥品零售（連鎖）企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》提到，藥品零售連鎖企業(yè)總部法定代表人、主要負(fù)責(zé)人必須對(duì)所屬門店藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)依法承擔(dān)法律責(zé)任，不再要求連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。
此外，藥品零售企業(yè)（含新開(kāi)辦）未按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的，僅可以銷售乙類非處方藥，以保障公眾用藥安全。
而在11月9日，新疆藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)新疆維吾爾自治區(qū)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見(jiàn)（試行）的通知》則強(qiáng)調(diào)，藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方每家門店至少還應(yīng)配備1名經(jīng)資格認(rèn)定的藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，開(kāi)展藥事服務(wù)工作。
無(wú)獨(dú)有偶。據(jù)健識(shí)局不完全統(tǒng)計(jì)，最近幾個(gè)月來(lái)，包括湖北、河南等多省市對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師的配置提出了新的方案。
11月29日，湖北藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可加強(qiáng)監(jiān)督管理工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》則要求，新開(kāi)辦的藥品零售連鎖企業(yè)，可由總部指定一名具備執(zhí)業(yè)藥師資格的管理人員統(tǒng)一擔(dān)任下屬門店的企業(yè)負(fù)責(zé)人，也可由注冊(cè)在下屬門店的執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任本店負(fù)責(zé)人。
不過(guò)，對(duì)于經(jīng)驗(yàn)處方藥的下屬門店，要求除負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師外，還要配備不少于一名執(zhí)業(yè)藥師在門店審方管理和提供藥事服務(wù)；經(jīng)營(yíng)范圍有中藥飲片的下屬門店，還須配備一名中藥類執(zhí)業(yè)藥師或者依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的中藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)審方管理。
河南省藥監(jiān)局在《關(guān)于開(kāi)展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》中也提到，允許直營(yíng)藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)到連鎖總部，綜合調(diào)配各門店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展處方審核和藥事服務(wù)活動(dòng)。
此外，藥品零售連鎖企業(yè)以10家門店為基數(shù)應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，如經(jīng)營(yíng)中藥飲片，其中1名須為執(zhí)業(yè)中藥師；每增加15家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師；增加門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量同上。
連鎖門店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，且至少須配備2名藥學(xué)技術(shù)人員，進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù)，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)配備1名中藥學(xué)技術(shù)人員。
連鎖總部負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師不得少于3人?？偛抠|(zhì)量管理人員不得兼任互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師。
盡管各省市在具體標(biāo)準(zhǔn)上有所差異，但給執(zhí)業(yè)藥師松綁已是大勢(shì)所趨。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年年底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為46.8萬(wàn)人，其中注冊(cè)在社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師約為40.6萬(wàn)人，占注冊(cè)總數(shù)的89.5%。
而據(jù)2016年11月份的數(shù)據(jù)，我國(guó)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備率僅為51%，約一半的藥店無(wú)執(zhí)業(yè)藥師。
一方面，執(zhí)業(yè)藥師確為稀缺資源，這也導(dǎo)致現(xiàn)實(shí)中，出現(xiàn)了許多藥店是在“掛牌”運(yùn)營(yíng)的現(xiàn)象，行業(yè)亂象屢禁不止。而從最近的消息來(lái)看，不少省市在對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛牌”問(wèn)題的打擊力度，也是相當(dāng)大。
12月4日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于撤銷藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)和查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況的通告》，合肥頤年大藥房有限公司、廬江縣好益生大藥房等125家藥品零售企業(yè)被依法撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)。對(duì)于查實(shí)的“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師206人，依法進(jìn)行處理。
鼓勵(lì)遠(yuǎn)程審方、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等對(duì)于解決我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師不足的問(wèn)題，確實(shí)是一個(gè)不錯(cuò)的解決方案。與此同時(shí)，也有利于行業(yè)更加規(guī)范。
行業(yè)加速洗牌 零售巨頭紛紛進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)
從上述省市公布的文件來(lái)看，鼓勵(lì)連鎖經(jīng)營(yíng)，藥店之間進(jìn)行并購(gòu)也是一種趨勢(shì)，有助于龍頭行業(yè)發(fā)展。
如，新疆藥監(jiān)局就明確提到“支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)兼并、重組等方式，整合其他藥品零售企業(yè)”。
幾天前，中國(guó)郵政開(kāi)設(shè)藥房的新聞，震驚了整個(gè)醫(yī)藥圈。據(jù)中國(guó)郵政官網(wǎng)消息，寧夏回族自治區(qū)郵政分公司所打造的第一家門店于12月9日開(kāi)門營(yíng)業(yè)。
中國(guó)郵政大藥房將以醫(yī)藥零售為主業(yè)，以醫(yī)藥物流配送、電子商務(wù)、零售連鎖為主要經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，在全區(qū)合適的地區(qū)開(kāi)設(shè)連鎖零售藥店。
不止是中國(guó)郵政，包括物美、蘇寧、屈臣氏等零售連鎖巨頭都對(duì)零售藥店這塊蛋糕虎視眈眈，正在加速涉足零售藥店。
數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國(guó)共有零售藥店48.9萬(wàn)家，其中連鎖門店為25.5萬(wàn)家，連鎖率達(dá)到52%。2014年到2018年，連鎖率從39.4%提高到52.1%。
平安證券表示，當(dāng)下進(jìn)入到嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代，藥店合規(guī)成本提升，連鎖藥店的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)更加明顯。從中長(zhǎng)期來(lái)看，連鎖率將持續(xù)提高。
盡管政策目前僅開(kāi)房了非處方藥的銷售，但其產(chǎn)品復(fù)購(gòu)率高，一直是零售藥店的主戰(zhàn)場(chǎng)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2018年，我國(guó)藥品銷售規(guī)模為17131億元，藥品零售渠道實(shí)現(xiàn)銷售額3919億元，占比為22.9%。
其中實(shí)體藥店實(shí)現(xiàn)銷售額3820億元(占比22%)，網(wǎng)上藥店實(shí)現(xiàn)銷售額99億元(占比1%)。此外，業(yè)界預(yù)計(jì)2020年，國(guó)內(nèi)將形成4000億的處方外流市場(chǎng)。
盡管零售市場(chǎng)有松綁的趨勢(shì)，不過(guò)，在藥店分級(jí)管理的趨勢(shì)下，新入局者能不能吃到大蛋糕，還得各憑本事。
2018年11月，商務(wù)部發(fā)布關(guān)于《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，要求到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立，工作機(jī)制運(yùn)行良好。
按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為三個(gè)類別:
一類藥店可經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥；
二類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(不包括禁止類、限制類藥品)、中藥飲片；
三類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片。經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。
不同類別的零售藥店，在人員配置方面也有不同的要求。不同經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力也對(duì)應(yīng)A、AA、AAA三個(gè)等級(jí)。如果藥店成為高評(píng)級(jí)，相關(guān)部門會(huì)有相應(yīng)的利好政策支持高評(píng)級(jí)藥店的發(fā)展。
有分析人士人士指出，未來(lái)3年內(nèi)，約3萬(wàn)-5萬(wàn)家藥店會(huì)關(guān)閉，很多中小連鎖藥店會(huì)被并購(gòu)。政府導(dǎo)向也是希望行業(yè)高度連鎖化，因?yàn)楹霉芾怼?/div>
而從上述省市更新的文件來(lái)看，對(duì)藥品零售市場(chǎng)確實(shí)是一種利好，但在分級(jí)制度之下，入局之后，能否提供滿足要求的藥事服務(wù)能力，以及實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng)，才是打贏零售之爭(zhēng)的關(guān)鍵。
