
據(jù)健識(shí)局了解,現(xiàn)有低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》確定,是國家改革藥品價(jià)格機(jī)制、取消政府定價(jià)管理前,為鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用采取的階段性措施。國家藥監(jiān)局方面表示,正積極會(huì)同有關(guān)部門,研究修訂完善相關(guān)政策措施。
事實(shí)上,我國目前的低價(jià)藥價(jià)格機(jī)制尚不完善,部分臨床需求迫切的低價(jià)藥品供應(yīng)遇到一些新的問題。
此前曾有多位醫(yī)藥界人士表示,隨著藥品價(jià)格改革向縱深推進(jìn),以設(shè)定最高日均費(fèi)用上限為主要內(nèi)容的低價(jià)藥政策與主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成價(jià)格的改革目標(biāo)不一致,應(yīng)適時(shí)取消。
這一次國家醫(yī)保局的答復(fù),無疑是將這一改革政策深入推進(jìn)。業(yè)界普遍認(rèn)為,取消現(xiàn)有低價(jià)藥日均費(fèi)用上限,將能夠使用相關(guān)企業(yè)獲得合理利潤,有效緩解藥品短缺的問題。
短缺藥價(jià)格頻漲
允許企業(yè)自主合理定價(jià)
不可否認(rèn)的是,短缺藥斷供、惡意漲價(jià)一直是醫(yī)藥行業(yè)的頑疾。
健識(shí)局此前曾多次報(bào)道過,大批短缺藥因漲幅過快,導(dǎo)致臨床面臨斷貨,很多企業(yè)生產(chǎn)難以維持。
據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2015年以來,70%常用藥的價(jià)格降低或持平,抗癌藥等高價(jià)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到18%;30%常用藥的價(jià)格有所上漲,主要集中在部分短缺藥、急(搶)救藥和少數(shù)非處方藥等,少數(shù)藥品價(jià)格漲幅較大。
今年8月,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確,建立健全基本藥物、急(搶)救藥等常用藥保供穩(wěn)價(jià)長(zhǎng)效機(jī)制,同時(shí)對(duì)國家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購。
這一政策的出臺(tái),將完善低價(jià)藥品政策上升到國家高度。按照國務(wù)院的部署,由國家衛(wèi)健委牽頭,國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等多部門建立了國家和省兩級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,建設(shè)全國短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái),促進(jìn)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。
更為關(guān)鍵的是,國家和省級(jí)短缺藥品清單中,允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)采購。有分析人士指出,在集中采購等能保證采購量的情況下,企業(yè)也能以量換價(jià),實(shí)現(xiàn)合理的利潤,這將可大大調(diào)動(dòng)企業(yè)的生產(chǎn)積極性。
截止目前,相關(guān)部門已進(jìn)行積極探索。國家工信部今年11月公示第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單。遠(yuǎn)大醫(yī)藥、廣藥集團(tuán)、東北制藥、華北制藥、石藥控股紛紛加入。
從第一批短缺藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的情況來看,由上藥信宜聯(lián)合23家企業(yè)組建的短缺藥生產(chǎn)聯(lián)合體,不僅規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大到26家企業(yè),且確保了最新141短缺藥目錄中的42個(gè)品種的正常供應(yīng),包括地高辛片、青霉胺片、氯丙嗪片等。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,未來在國家層面建立短缺藥生產(chǎn)聯(lián)合體,無疑將推動(dòng)整個(gè)短缺藥市場(chǎng)的供應(yīng),最終將推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向著積極地的方向發(fā)展。
處罰違法企業(yè)
完善制度解決短缺藥供應(yīng)
隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,藥品短缺矛盾有所緩解,主要為暫時(shí)性、局部性短缺。
據(jù)國家醫(yī)保局在回復(fù)函中表示,目前藥品價(jià)格總體保持穩(wěn)定,特別是一些有重要臨床價(jià)值的藥品,通過集中帶量采購試點(diǎn),價(jià)格降幅顯著,對(duì)于保障群眾基本用藥需要、降低用藥負(fù)擔(dān)發(fā)揮了積極作用。
事實(shí)上,藥品短缺漲價(jià)往往相伴而生,從部分藥品的漲價(jià)原因看,是有市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制作用不充分的因素、上游原料藥壟斷漲價(jià)的因素以及有客觀的成本因素。
為治理短缺藥的惡意漲價(jià),政府相關(guān)部門重拳出擊。今年1月,國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告稱,撲爾敏生產(chǎn)企業(yè)河南九勢(shì)制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司,因?qū)嵤艛嘈袨楸灰婪ㄌ幜P1243萬元。
據(jù)健識(shí)局了解,撲爾敏作為原料藥被廣泛用于生產(chǎn)2000多種感冒和過敏類藥物制劑,包括鼻炎片、維C銀翹片等銷量較大的常用藥品。《公告》顯示,上述兩家涉案企業(yè)實(shí)施上述濫用市場(chǎng)支配地位行為,性質(zhì)嚴(yán)重、危害程度較深。
按照國家醫(yī)保局的計(jì)劃,今后除了取消現(xiàn)有低價(jià)藥日均費(fèi)用上限政策之外,建立短缺藥品使用監(jiān)測(cè)和預(yù)警平臺(tái)、組織開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
同時(shí),有關(guān)部門將在監(jiān)測(cè)預(yù)警的基礎(chǔ)上,強(qiáng)化按部門職責(zé),健全互聯(lián)互通、資源共享、聯(lián)動(dòng)響應(yīng)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、聯(lián)合懲戒的工作機(jī)制。
截至目前,我國原料藥領(lǐng)域還存在著壟斷行為,導(dǎo)致下游藥品漲價(jià)或短缺。有分析人士指出,通過建設(shè)好短缺藥品供應(yīng)保障制度,國家希望解決好低價(jià)藥、“救命藥”、罕見藥及兒童用藥的供應(yīng)問題。