中國(guó)創(chuàng)新將如何改變?nèi)蛑扑幃a(chǎn)業(yè)格局？
來(lái)源：哈藥集團(tuán)
日期：2021.08.16
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在過(guò)去的15年中，全球生物制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度顯著增加。尤其是最近幾年，中國(guó)逐漸成為全球生物制藥生態(tài)系統(tǒng)的重要參與者，中國(guó)企業(yè)儼然也已成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新和變革的源頭之一。中國(guó)Biotech的崛起對(duì)全球產(chǎn)業(yè)有何影響？
背景：萬(wàn)事俱備的創(chuàng)新生態(tài)
隨著在中國(guó)發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)越來(lái)越容易獲得創(chuàng)新所需的養(yǎng)分：資金、CRO/CDMO服務(wù)以及人才。顯然在中國(guó)蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將不再僅僅是一個(gè)中國(guó)故事，這是一個(gè)全球性的話題，對(duì)未來(lái)幾年具有深遠(yuǎn)的影響。
數(shù)據(jù)顯示，截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng)板或納斯達(dá)克上市的中國(guó)本土Biotech累計(jì)市值從2016年的10億美元躍升至1800億美元，增幅高達(dá)180倍。據(jù)啟明創(chuàng)投2021Q1數(shù)據(jù)，越來(lái)越多的中國(guó)關(guān)聯(lián)基金將資本部署到中國(guó)以外，以支持美國(guó)創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)的出現(xiàn)，比如禮來(lái)亞洲、匯橋資本以及泉?jiǎng)?chuàng)資本等。
截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng)板或納斯達(dá)克上市的中國(guó)本土CRO/CDMO公司市值從2016年的不足10億美元躍升至1760億美元。中國(guó)已成為領(lǐng)先的服務(wù)提供商的細(xì)分市場(chǎng)，尤其是在化學(xué)領(lǐng)域擁有全球客戶群。CDMO也正以中美合作的形式迅速擴(kuò)大案例數(shù)量及服務(wù)規(guī)模。
例如，位于美國(guó)加利福尼亞州Humanigen近日鼎康生物來(lái)商業(yè)化生產(chǎn)其在研候選藥物lenzilumab原液（Drug Substance）和成品（Drug Product）。同時(shí)，一些中國(guó)本土公司正在建立全球制造網(wǎng)絡(luò)。藥明生物正在新加坡、愛爾蘭或美國(guó)伍斯特開設(shè)工廠，科濟(jì)生物也在北卡羅來(lái)納州投資1.57億美元建立CAR-T實(shí)驗(yàn)室/制造工廠。
從人才角度，中國(guó)在全球人才市場(chǎng)中的地位正在上升，一些公司正在迅速?gòu)?ldquo;立足中國(guó)”向“立足全球”轉(zhuǎn)變。越來(lái)越多中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)從MNC聘請(qǐng)關(guān)鍵CEO及C級(jí)別高端人才，并在其身份所屬國(guó)擔(dān)任集團(tuán)全球職位/角色。最近的例子包括，百濟(jì)神州從輝瑞公司聘請(qǐng)了其全球人力資源高級(jí)副總裁，再鼎醫(yī)藥從基因泰克公司聘請(qǐng)了其總裁兼腫瘤學(xué)全球開發(fā)負(fù)責(zé)人。這兩位高管都曾在美國(guó)工作。此外，中國(guó)創(chuàng)新藥公司的諸多CEO曾是跨國(guó)公司的全球高管（例如云頂新耀的CEO大部分職業(yè)生涯都在禮來(lái)度過(guò)，基石藥業(yè)的董事長(zhǎng)兼CEO則來(lái)自賽諾菲等等）。
另一方面，中國(guó)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的關(guān)鍵要素作用和影響越來(lái)越明顯。無(wú)論是在早期的臨床前發(fā)現(xiàn)階段，還是在臨床開發(fā)以及商業(yè)化合作方面。中國(guó)Biotech公司在全球參與度明顯提高。以免疫腫瘤學(xué)為例，截至2021年5月，中國(guó)Biotech處于早期研發(fā)中的新分子實(shí)體（NME）超過(guò)100個(gè)。截至2021年6月，全球III期臨床試驗(yàn)中有中國(guó)企業(yè)參與的已經(jīng)超過(guò)20%；全球1000多個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的CAR-T臨床研究中心，有接近300個(gè)在中國(guó)。
商業(yè)化交易就更不用說(shuō)了，創(chuàng)新藥項(xiàng)目的開發(fā)從引進(jìn)來(lái)（license in）到走出去（license out），跨境合作越來(lái)越頻繁，交易規(guī)模越來(lái)越大，合作形式越來(lái)越多元化。
在外媒看來(lái)，中國(guó)儼然已經(jīng)是全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，而不是一個(gè)與跨國(guó)藥企共存和互動(dòng)的獨(dú)立生態(tài)系統(tǒng)。其背后的驅(qū)動(dòng)力除了由過(guò)去5年進(jìn)行的監(jiān)管改革（包括中國(guó)于2017年加入ICH）推動(dòng)，另一方面則是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)全球患者的影響潛力所導(dǎo)致。
展望：八大方面的重塑變革
上述背景也預(yù)示著中國(guó)生物制藥崛起將產(chǎn)生一個(gè)明顯而有力的趨勢(shì)，未來(lái)10年中國(guó)創(chuàng)新可能從以下8個(gè)方面來(lái)重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
1、創(chuàng)新規(guī)模和速度對(duì)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的影響
中國(guó)能否像在許多其他行業(yè)（例如太陽(yáng)能電池板、高鐵）那樣利用其核心優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新規(guī)模和速度？這是否有助于降低全球所有玩家的發(fā)現(xiàn)成本？創(chuàng)新藥物能否更快地從實(shí)驗(yàn)室到診所再到患者，從而節(jié)省成本和生命？中國(guó)的大規(guī)模制造和量產(chǎn)潛力是否會(huì)徹底改變單克隆抗體藥物的傳統(tǒng)定價(jià)模式？
2、成為歐美Biotech可替代資金來(lái)源
中國(guó)是否會(huì)通過(guò)VC/PE和證券交易所（香港交易所和科創(chuàng)板）成為歐美生物技術(shù)公司的可靠替代資金來(lái)源，這些公司可以從額外資金中受益，以開啟其強(qiáng)大的研究和發(fā)現(xiàn)潛力？
3、更敏捷的人工智能及大數(shù)據(jù)應(yīng)用
中國(guó)在人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)先地位能否轉(zhuǎn)化為生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)源泉？并促進(jìn)新的醫(yī)療保健及商業(yè)化模式？鑒于中國(guó)有非常龐大的患者大數(shù)據(jù)，以及不斷涌現(xiàn)出的挖掘大數(shù)據(jù)的公司，人工智能及大數(shù)據(jù)在制藥領(lǐng)域的發(fā)展有沒(méi)有可能比美國(guó)/歐盟更快？
4、日益成熟的研發(fā)能力推動(dòng)“新標(biāo)準(zhǔn)”建立
中國(guó)的發(fā)現(xiàn)能力是否會(huì)迅速并產(chǎn)生全新機(jī)制的藥物？中國(guó)有沒(méi)有可能產(chǎn)生比歐美藥企更為廣泛適應(yīng)癥的創(chuàng)新分子？一旦中國(guó)生物制藥創(chuàng)新大規(guī)模進(jìn)入全球市場(chǎng)，研發(fā)生產(chǎn)力的“新標(biāo)準(zhǔn)”將又是什么？
5、“可負(fù)擔(dān)得起的創(chuàng)新”概念全球化
中國(guó)Biotech公司近年來(lái)越來(lái)越強(qiáng)調(diào)“可負(fù)擔(dān)得起的創(chuàng)新”概念（即fast follow或者me better的藥物來(lái)撼動(dòng)FIC的定價(jià)），這種商業(yè)模式是否會(huì)加快東南亞或非洲等很大程度上服務(wù)不足的創(chuàng)新地區(qū)的發(fā)展？以及這種模式是否會(huì)美國(guó)藥企之間的研發(fā)“內(nèi)卷”？
6、誕生新一代全球生物制藥巨頭
中國(guó)的生態(tài)系統(tǒng)能否催生新一代的全球生物制藥巨頭？如果是參照日本藥企的路徑，中國(guó)企業(yè)成為全球制藥巨頭的速度是不是可能會(huì)更快？
7、在創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)中的博弈和平衡
考慮到中國(guó)日益激烈的創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于一些大家耳熟能詳?shù)膭?chuàng)新模式以及疾病領(lǐng)域，如何去進(jìn)行更高程度的突破與創(chuàng)新？全球創(chuàng)新將如何在這種競(jìng)爭(zhēng)中博弈和平衡？
8、跨國(guó)藥企在中國(guó)新的“生存之道”
作為跨國(guó)藥企，要想在競(jìng)爭(zhēng)激烈的中國(guó)生存之道生物制藥創(chuàng)新本土市場(chǎng)上取得成功，需要哪些新的關(guān)鍵要素？中國(guó)當(dāng)前的創(chuàng)新渠道、投資水平和“回報(bào)率”是否與市場(chǎng)的增長(zhǎng)預(yù)測(cè)和演變速度相稱？
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥魔方
