業(yè)內(nèi)人士表示，從反壟斷檢查趨嚴，到2019年國家財政部、稅務總局開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查，再到禁止帶金銷售，從帶量采購鋪開到國家醫(yī)保目錄實施動態(tài)調(diào)整，我國醫(yī)藥改革全面進入深水區(qū)，醫(yī)藥企業(yè)正面臨著全新市場環(huán)境。在此背景下，藥企轉(zhuǎn)型已箭在弦上。
天價罰單頻出
4月14日，市場監(jiān)管總局發(fā)布葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案行政處罰決定書顯示，對山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司、濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司于2015年8月至2017年12月濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場上的支配地位，實施了以不公平的高價銷售商品、附加不合理交易條件的行為，排除、限制了市場競爭，損害了消費者利益。
據(jù)悉，注射用葡萄糖酸鈣原料藥市場整體處于缺乏有效競爭狀態(tài)，上述三家企業(yè)于2015年8月至12月、2016年、2017年在我國該產(chǎn)品市場份額分別高達94%、91%、87%。
注射用葡萄糖酸鈣原料藥，用途包括促進骨骼和牙齒的鈣化，維持神經(jīng)和肌肉的正常興奮性，降低毛細血管滲透性，可用于缺鈣癥及過敏性疾患。由于產(chǎn)品特性、用途等因素，市場上尚未出現(xiàn)能夠替代葡萄糖酸鈣原料藥的其他原料藥品種。當事人控制中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場后，以不公平的高價對外銷售注射用葡萄糖酸鈣原料藥，獲得了高額壟斷利潤。
國家市場監(jiān)管總局數(shù)據(jù)顯示，上述三家企業(yè)以超過成本價數(shù)倍的價格對外銷售。以2017年為例，上述企業(yè)采購注射用葡萄糖酸鈣原料藥的價格多為80元/公斤左右，但其銷售價格則為760/公斤至2184元/公斤，提價達9.5倍至27.3倍。若與2014年相比，注射用葡萄糖酸鈣原料藥價格上漲更是高達19倍到54.6倍。
由于被上述企業(yè)的壟斷，2018年以來，葡萄糖酸鈣注射液陸續(xù)被廣西、云南、江蘇等多個省份納入短缺藥品清單。2018年7月，江蘇省發(fā)布《關于部分短缺藥詢價采購結(jié)果的通知》顯示，葡萄糖酸鈣注射液為每支19.8元。而據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年，葡萄糖酸鈣注射液在江蘇省中標價在1.9元一支左右，兩年翻了十余倍。
在此背景下，2020年4月9日，國家市場監(jiān)管總局決定對康惠醫(yī)藥沒收違法所得1.089億元，并按2018年銷售額的10%罰款1.438億元，合計2.527億元；對濰坊普云惠醫(yī)藥沒收違法所得605萬元，并按2018年銷售額的9%罰款4830萬元，合計5435萬元；對濰坊太陽神醫(yī)藥沒收違法所得605萬元，并按2018年銷售額的7%罰款1240萬元，合計1845萬元，總罰款額為3.25億元。
除壟斷漲價被開罰單外，稅務稽查是更多醫(yī)藥企業(yè)面臨的問題。2019年6月4日，財政部網(wǎng)站發(fā)布開展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作的公告，決定組織部分監(jiān)管局和各省、自治區(qū)、直轄市財政廳（局）于2019年6月至7月開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作，共涉及77家醫(yī)藥企業(yè)，檢查重點包括費用的真實性、成本真實性、收入真實性等方面。一石驚起千層浪，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)6月4日后連續(xù)三日大跌，累計跌幅達5.88%，合計市值蒸發(fā)超2000億元，足以看出對行業(yè)影響之深。
國家稅務局最新信息顯示，北京國投偉業(yè)醫(yī)藥有限公司經(jīng)北京市豐臺區(qū)國家稅務局稽查局檢查，在2014年01月01日至2016年12月31日期間，企業(yè)因偷稅、非法取得增值稅進項發(fā)票等問題，對其處以追繳稅款6822.44萬元，并處罰款3719.5萬元。
湖南省稅務局可查閱信息顯示，2019年以來，湖南省稅務局湖南瀟湘人醫(yī)藥有限公司、湖南麓谷醫(yī)藥有限公司等企業(yè)偷稅行為，湖南愛一百醫(yī)藥有限公司、邵陽市福祥藥業(yè)有限公司、湖南大森林藥業(yè)有限責任公司等企業(yè)虛開增值稅專用發(fā)票等進行查處，合計追繳3.92億元，罰款1.75億元。其中，僅湖南瀟湘人醫(yī)藥一家就被追繳稅款2.98億元，罰款1.38億元。
值得一提的是，除已進行處罰的上述企業(yè)外，湖南博瑞新特藥有限公司被查出2014年1月至2017年11月期間，因少計銷項、虛抵進項，共計應補繳增值稅1.05億元、核定企業(yè)所得稅4762.58萬元。由于目前因公安機關已立案查處，暫緩行政處罰。
銷售費用仍居高不下
長城證券數(shù)據(jù)顯示，截至4月30日，申萬醫(yī)藥生物板塊322家上市公司，2019年實現(xiàn)營業(yè)收入1.74萬億元，同比增長13.12%，但增速有所放緩，較2018年下降6.87個基點。實現(xiàn)歸母利潤970.11億元，同比下滑8.55%。其中，有209家企業(yè)2019年實現(xiàn)歸母凈利潤增速為正，68家企業(yè)業(yè)績增速超過50%。
但值得注意的是，Wind數(shù)據(jù)顯示，除新上市的藥企外的321家營業(yè)利潤為正的有288家中，利潤較2018年有所下滑的達76家。其中，瑞康醫(yī)藥利潤下滑93.42%，博暉創(chuàng)新下滑幅度達89.7%，舒泰神下滑86.4%。廣譽遠下滑69.37%，太安堂下滑61.32%，信立泰下滑50.95%。
對于利潤大幅下滑，信立泰方面指出，“4+7城市藥品集中采購”政策正式實施以來，通過以量換價，加速替代進口，市場占有率有所增長，但收入略有下降。2019年四季度，受聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購于2020年開始執(zhí)行的影響，醫(yī)院終端備貨、庫存調(diào)整，營收、利潤亦有一定下降。
而在利潤大幅下滑的同時，藥企的銷售費用卻仍未減緩增長的步伐。Wind數(shù)據(jù)顯示，上市321家藥企2019年銷售費用總額高達2873.23億元，較2018年的2571.43億元，增長11.74%。其中，249家藥企銷售費用有所上漲，72家企業(yè)銷售費用超過10億元。
從企業(yè)銷售費用占營業(yè)收入比重來看，2019年，163家企業(yè)銷售費用占比較2018年有所增長，33家企業(yè)銷售費用占比超過50%。銷售費用占比超過30%的企業(yè)中，7家企業(yè)增長超過50%，2家企業(yè)增長超過100%。其中，翰宇藥業(yè)銷售費用占比高達96.48%，較2018年增長101%；景峰醫(yī)藥67.44%，較2018年增長45%；國農(nóng)科技占比達到76.77%，未名醫(yī)藥69.15%，較2018年也有明顯上漲。
帶金銷售將嚴控 藥企轉(zhuǎn)型迫在眉睫
近日，有消息稱，國家醫(yī)保局對《關于建立藥品價格和招采信用評價制度指導意見（征求意見稿）》征求意見，提出建立醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為守信承諾制度，國家醫(yī)保局將合理利用相關部門打擊和治理醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂、操縱市場執(zhí)法成果，通過企業(yè)承諾和契約管理，采取適當?shù)氖艖徒浯胧?/div>
據(jù)悉，醫(yī)藥企業(yè)需承諾杜絕商業(yè)賄賂及操縱市場行為，企業(yè)需承諾不向公立醫(yī)院的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師以及其他和藥品采購使用相關的人員給予財務或者其他不正當利益；承諾對于委托服務企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實施的商業(yè)賄賂、操縱市場等違法違規(guī)行為。如果不遞交承諾書，各省藥品集中采購平臺將不接受其藥品掛網(wǎng)、投標，連帶承擔價格和招采信用懲戒責任。
業(yè)內(nèi)人士表示，一面是較高的銷售費用，一面是即將大幅縮水的利潤，對于藥企來說仍是一道難解的選擇題。從目前來看，隨著集采的不斷擴大，以價換量已成趨勢，若不能中標，則將丟失該品種大部分的市場份額，低利潤已是必然。
民生證券股份有限公司研究員孫健表示，目前集采規(guī)模擴大加速趨勢已形成，藥品，尤其是仿制藥徹底進入低毛利歷史階段。他認為，藥品價格降價是必然趨勢，通過控成本，爭取更大的利潤空間。
長城證券分析師趙浩然表示，預計第三批全國藥品集采大概率于2020年下半年啟動，多地重啟地方性藥品集采，集采品種由口服固體制劑拓展至注射劑、由一致性過評品種拓展至未過評品種，地方及采購聯(lián)盟已針對高值耗材細分品種開始探索帶量采購，預期集采仍為醫(yī)藥領域全年核心事件之一，控費降價、實施價值導向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買政策趨勢未變，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整持續(xù)。
孫健表示，藥企不再依靠帶金銷售，仿制藥利潤也不斷縮水，通過研發(fā)創(chuàng)新藥將是未來藥企轉(zhuǎn)型重點。他表示，藥企將進一步加大新藥研發(fā)力度，加大以臨床為導向的創(chuàng)新，以高質(zhì)量優(yōu)勢贏得利潤。（記者 梁倩）
