另外，意見(jiàn)稿允許地方在調(diào)整權(quán)限內(nèi)將符合條件的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片納入本地區(qū)《藥品目錄》，經(jīng)向國(guó)家醫(yī)療保障行政部門(mén)備案后實(shí)施。并且，支持符合條件的基本藥物和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》。同時(shí)將建立企業(yè)申報(bào)制度，企業(yè)申報(bào)且符合當(dāng)年《藥品目錄》調(diào)整條件的藥品納入該年度調(diào)整范圍。
多種藥品從此無(wú)緣醫(yī)保
意見(jiàn)稿指出，為維護(hù)臨床用藥安全和提高醫(yī)?；鹗褂眯б妫端幤纺夸洝穼?duì)部分藥品的醫(yī)保支付條件進(jìn)行限定，并明確了調(diào)入調(diào)出《藥品目錄》的條件。
支付標(biāo)準(zhǔn)方面意見(jiàn)稿明確，除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。其中，獨(dú)家藥品通過(guò)準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)；非獨(dú)家藥品中，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，按照集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)；其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行政府定價(jià)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價(jià)確定。
納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)的化學(xué)藥、生物制品、中成藥（民族藥），以及按標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片，并符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件。支持符合條件的基本藥物和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》。
而主要起滋補(bǔ)作用的藥品，含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，保健藥品，乙類(lèi)OTC藥品，破壁飲片、精制飲片等對(duì)標(biāo)準(zhǔn)飲片進(jìn)行再次加工的飲片，預(yù)防性疫苗和避孕藥品等九大類(lèi)各個(gè)領(lǐng)域的藥品，以及違反國(guó)家法律、法規(guī)，以及其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品，將不納入《藥品目錄》。
意見(jiàn)稿同時(shí)指出，國(guó)家醫(yī)療保障行政部門(mén)建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整1次?！端幤纺夸洝穼?jiān)持專(zhuān)家評(píng)審，適應(yīng)臨床技術(shù)進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)科學(xué)、規(guī)范、精細(xì)、動(dòng)態(tài)管理；堅(jiān)持中西藥并重，充分發(fā)揮中藥和西藥各自優(yōu)勢(shì)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)貫穿始終
意見(jiàn)稿對(duì)于調(diào)出醫(yī)保目錄的藥品情況也進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，其中有過(guò)以下情況之一的，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審后會(huì)直接調(diào)出《藥品目錄》：
被藥品監(jiān)管部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；被有關(guān)部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品；被有關(guān)部門(mén)、機(jī)構(gòu)列入負(fù)面清單的藥品；綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品；通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。
另外，意見(jiàn)稿還規(guī)定了可以調(diào)出目錄的藥品條件，包括在同治療領(lǐng)域中，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高且沒(méi)有合理理由的藥品；臨床價(jià)值不確切，可以被更好替代的藥品；以及其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等條件的藥品。
業(yè)內(nèi)人士指出，上述規(guī)定中除了強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量與安全性這一“不二鐵則”外，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的考量也占據(jù)了較大比重。實(shí)際上，在2019年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為調(diào)入和調(diào)出藥品的重要依據(jù)，貫穿始終。而意見(jiàn)稿的出臺(tái)，進(jìn)一步確立了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在動(dòng)態(tài)調(diào)整中的穿針引線作用，突出了治療價(jià)值和經(jīng)濟(jì)性之間的平衡，著力于以有限的醫(yī)保資金，投入到臨床價(jià)值更高、療效更好、覆蓋范圍更廣的藥品上去。
另外，意見(jiàn)稿還指出，將建立企業(yè)（藥品上市許可持有人，以下統(tǒng)稱(chēng)企業(yè)）申報(bào)制度。根據(jù)當(dāng)年調(diào)整的范圍，符合條件的企業(yè)按規(guī)定向國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提交必要的資料。在動(dòng)態(tài)調(diào)整過(guò)程中，除中藥飲片采用專(zhuān)家評(píng)審方式進(jìn)行調(diào)整外，其他藥品的調(diào)整程序主要包括企業(yè)申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果。
