地加速第二批帶量采購(gòu)結(jié)果落地
招采結(jié)構(gòu)生變 或引新一輪藥品降價(jià)潮
3月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第二批全國(guó)藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，開(kāi)啟我國(guó)第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中選藥品落地執(zhí)行的序幕。截至目前，上海、甘肅、河北、貴州、青海、寧夏、遼寧、陜西、山西、江西、黑龍江、廣東、海南等至少14個(gè)省市已啟動(dòng)中選藥品申報(bào)、掛網(wǎng)及價(jià)格調(diào)整有關(guān)事宜。
第二批帶量采購(gòu)結(jié)果進(jìn)入執(zhí)行期
3月9日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中選藥品掛網(wǎng)及價(jià)格調(diào)整有關(guān)事宜啟動(dòng)。此外，馬來(lái)酸依那普利片等兩個(gè)已過(guò)評(píng)非中選品種，孟魯司特鈉片等21個(gè)未過(guò)評(píng)非中選品種等同通用名同品規(guī)非中選藥品企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)的將導(dǎo)入結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采購(gòu)目錄藥品清單。
而在此之前，多個(gè)省市也已啟動(dòng)落地。3月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第二批全國(guó)藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，我國(guó)第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品將正式在上海掛網(wǎng)。
通知顯示，為落實(shí)第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作要求，做好上海市中選藥品掛網(wǎng)工作，現(xiàn)開(kāi)通全國(guó)藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品掛網(wǎng)通道。各企業(yè)需要于2020年3月10日前，按要求規(guī)范填寫(xiě)并上報(bào)所有上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品信息（包括已在上海掛網(wǎng)銷(xiāo)售的藥品），執(zhí)行時(shí)間另行通知。
同日，云南省藥品集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知》。掛網(wǎng)交易藥品為第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)云南中選及供貨清單藥品。同時(shí)，目錄對(duì)應(yīng)的同廠、同品規(guī)老中標(biāo)藥品，將在目錄內(nèi)藥品掛網(wǎng)交易后停止掛網(wǎng)交易資格。
對(duì)于執(zhí)行時(shí)間，海南省2月17日發(fā)布的《全面落實(shí)第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)顯示，按照海南省要求，相關(guān)調(diào)整將于3月31日前完成，4月10日起，海南將正式執(zhí)行國(guó)家藥品集中采購(gòu)結(jié)果、配套政策和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
遼寧方面，根據(jù)遼寧藥采通知，包括醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的相關(guān)工作將于3月15日前調(diào)整到位，3月20日，沈陽(yáng)、大連兩市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將同步執(zhí)行新的采購(gòu)結(jié)果。
有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著各地加速新一輪采購(gòu)中選藥品的掛網(wǎng)，相關(guān)藥品將于近期正式執(zhí)行第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品中選價(jià)，包括糖尿病、高血壓、癌癥等相關(guān)藥物價(jià)格將大幅下調(diào)。
云南省醫(yī)保局價(jià)格招采處副處長(zhǎng)黃寧表示，藥品價(jià)格虛高一直是群眾關(guān)心、關(guān)注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，在一定程度上增加了群眾看病費(fèi)用，加重了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，對(duì)此國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，著力解決藥品價(jià)格虛高問(wèn)題，藥品都是由通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，而且通過(guò)了質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，雖然價(jià)格明顯降低了，但藥品的有效性、安全性是有保障的，藥品質(zhì)量是有保證的。
黃寧表示，從云南來(lái)看，第一批25個(gè)中選藥品中選價(jià)格與省級(jí)平臺(tái)原掛網(wǎng)價(jià)相比，平均降幅64.04%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約采購(gòu)資金近7億元。
“比如慢性乙型肝炎的治療用藥恩替卡韋降幅達(dá)98.38%、高血壓治療的苯磺酸氨氯地平降幅為93.68%、治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼降幅為86.62%。”黃寧說(shuō)，藥品集中帶量采購(gòu)工作給廣大群眾帶來(lái)的實(shí)惠，能夠從藥價(jià)中明顯感受到，買(mǎi)同樣的藥，花錢(qián)更少了，這是實(shí)實(shí)在在的好處。
省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)頻現(xiàn)
3月10日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布通知，就該省陽(yáng)光采購(gòu)方案和實(shí)施細(xì)則征求各界意見(jiàn)。通知指出，為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)改革的決策部署，結(jié)合江蘇省實(shí)際，建立健全江蘇省藥品陽(yáng)光采購(gòu)機(jī)制。江蘇省將以省為單位，實(shí)行“一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、分類(lèi)采購(gòu)”的藥品采購(gòu)機(jī)制。
征求意見(jiàn)稿指出，將推進(jìn)江蘇全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均在省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易、應(yīng)采盡采。同時(shí)實(shí)施藥品分類(lèi)采購(gòu)管理。以陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)為基礎(chǔ)，聚焦重點(diǎn)品種開(kāi)展帶量采購(gòu)，降低虛高價(jià)格。此外，在陽(yáng)光掛網(wǎng)加帶量采購(gòu)的基礎(chǔ)上，還將從醫(yī)保支付等層面發(fā)力，促進(jìn)藥品的進(jìn)一步降價(jià)和臨床規(guī)范使用。
具體來(lái)看，江蘇將按照原省平臺(tái)入圍藥品、原省平臺(tái)未入圍藥品、國(guó)家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新藥品、參比制劑和通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品、短缺藥品分類(lèi)實(shí)施采購(gòu)。
其中，除創(chuàng)新藥、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、短缺藥外，其他產(chǎn)品申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)，都要給出不高于該產(chǎn)品在江蘇入圍價(jià)和全國(guó)最低價(jià)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價(jià)過(guò)程中，也將引入“紅黃藍(lán)”價(jià)格提醒、預(yù)警和調(diào)控機(jī)制，以確保低價(jià)成交。
此外，征求意見(jiàn)稿指出，江蘇省級(jí)帶量采購(gòu)，將在醫(yī)保部門(mén)組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟基礎(chǔ)上開(kāi)展。帶量采購(gòu)將優(yōu)先考慮基本藥物、臨床用量大、采購(gòu)金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)充分等類(lèi)型藥品，具體名單將由專(zhuān)家遴選確定。
事實(shí)上，除了江蘇，在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)常態(tài)化的背景下，省級(jí)平臺(tái)帶量采購(gòu)頻現(xiàn)，成為倒逼更多藥品實(shí)現(xiàn)大降價(jià)的主力。
2019年底以來(lái)，已經(jīng)有河北、江西、福建、山東等多省份進(jìn)行省級(jí)帶量采購(gòu)。福建來(lái)看，今年1月，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布福建藥品集中帶量采購(gòu)文件征求意見(jiàn)稿，將對(duì)14個(gè)尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的采購(gòu)大品種，包括艾司奧美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林、頭孢克洛、伏立康唑、哌拉西林舒巴坦等，按照全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥）總用量的70%確定采購(gòu)基礎(chǔ)量進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。
按照通知，提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)都可以申報(bào)。鼓勵(lì)原研藥、參比制劑等參與競(jìng)爭(zhēng)，但是不區(qū)分質(zhì)量層次。
對(duì)于申報(bào)企業(yè)，通知指出，企業(yè)需符合屬2018年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（綜合冊(cè)）》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”前500家的企業(yè)；或?qū)?018年7月1日至2019年6月30日申報(bào)品種在我省同品種仿制藥（不含參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥，以采購(gòu)目錄歸并通用名劑型為準(zhǔn)）平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量排名前3名的企業(yè)。
低價(jià)格水平將成藥價(jià)常態(tài)
事實(shí)上，根據(jù)3月8日河北省醫(yī)療保障局正式下發(fā)的關(guān)于印發(fā)《第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作落實(shí)方案》的通知，對(duì)于同品種藥品掛網(wǎng)政策相當(dāng)嚴(yán)厲。方案要求，本次集中采購(gòu)，按照選擇河北省的中選藥品價(jià)格作為該通用名藥品的掛網(wǎng)最高限價(jià)，同通用名同劑型原研藥、參比制劑和通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的未中選藥品申請(qǐng)?jiān)诤颖睊炀W(wǎng)銷(xiāo)售，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于最高限價(jià)；同通用名同劑型未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，申請(qǐng)?jiān)诤颖睊炀W(wǎng)銷(xiāo)售，掛網(wǎng)價(jià)格需低于掛網(wǎng)最高限價(jià)20%以上。鼓勵(lì)中選價(jià)格低，未選擇河北省的中選藥品主動(dòng)聯(lián)動(dòng)其供應(yīng)地區(qū)價(jià)格。
除國(guó)家版帶量采購(gòu)?fù)猓胤桨鎺Я坎少?gòu)日漸增多，所涉及范圍的廣度和深度不斷增加。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，沒(méi)有最低，只有更低。隨著帶量采購(gòu)的持續(xù)深入，用市場(chǎng)份額換藥價(jià)已形成共識(shí)，在把握質(zhì)量紅線的前提下，未來(lái)將有越來(lái)越多的品種納入帶量采購(gòu)范圍，迫使企業(yè)不得不大幅降價(jià)，擠壓藥價(jià)水分。
國(guó)家醫(yī)療保障局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)胡靜林在3月16日出版的2020年第6期《求是》雜志刊發(fā)了題為《奮力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂》的署名文章中指出，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深水區(qū)，到了啃硬骨頭的攻堅(jiān)期，將持續(xù)推進(jìn)集中帶量采購(gòu)。
他表示，集中帶量采購(gòu)直擊虛高藥價(jià)的軟肋，實(shí)現(xiàn)降低藥品價(jià)格、提高用藥質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)等多重效應(yīng)。更重要的是，集中帶量采購(gòu)在為醫(yī)保減負(fù)增效的同時(shí)，為規(guī)范醫(yī)療行為、推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)造了條件。實(shí)踐證明，以集中帶量采購(gòu)這個(gè)“小切口”，可以推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制這項(xiàng)“大改革”。要建立“帶量采購(gòu)為原則、不帶量采購(gòu)是例外”的招采政策體系，做好第二批國(guó)家組織藥品集采工作，讓群眾盡快用上大幅降價(jià)后的32種藥品。同時(shí)，鼓勵(lì)、規(guī)范各地對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品和臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的高值醫(yī)用耗材開(kāi)展帶量采購(gòu)。建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)，反映醫(yī)護(hù)人員的技術(shù)和勞務(wù)價(jià)值。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)丁一磊此前表示，接下來(lái)帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化的進(jìn)行，“不僅國(guó)家搞，地方也要搞；不但過(guò)評(píng)品種要搞，非過(guò)評(píng)也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu)，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu)，例如探索大宗商品的采購(gòu)等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)保局的想法是將帶量采購(gòu)工作常態(tài)化，實(shí)現(xiàn)在全國(guó)范圍內(nèi)的遍地開(kāi)花，使帶量采購(gòu)逐漸成為醫(yī)藥集中采購(gòu)的主導(dǎo)模式和主流模式，也使企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時(shí)發(fā)生轉(zhuǎn)變。”（記者 梁倩）
