據(jù)南都藥企發(fā)展與合規(guī)研究中心昨日了解到，廣東省醫(yī)保部門已發(fā)文要求執(zhí)行新版《醫(yī)保目錄》，其中廣州市內(nèi)部分三甲醫(yī)院已將醫(yī)院內(nèi)系統(tǒng)目錄進(jìn)行切換。這也意味著，部分患者將享受到部分“天價(jià)藥地板價(jià)”的福利。
雖然過去“天價(jià)藥”大幅降價(jià)，有可能對(duì)部分產(chǎn)品營收數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響。但南都記者梳理發(fā)現(xiàn)，部分產(chǎn)品降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后均實(shí)現(xiàn)不同程度的放量，有藥物甚至在入醫(yī)保后第二年放量達(dá)180倍。
而對(duì)于未來哪些藥物有可能進(jìn)入醫(yī)保，業(yè)界認(rèn)為具有創(chuàng)新性且有較大臨床價(jià)值的藥物將進(jìn)入醫(yī)保。未來醫(yī)藥市場(chǎng)可能為跨國藥企、已轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的仿制藥企及以創(chuàng)新為主導(dǎo)的新型藥企競(jìng)爭(zhēng)的格局。
部分公立醫(yī)院已切換院內(nèi)目錄系統(tǒng)
根據(jù)國家醫(yī)保局方面要求，新版《醫(yī)保目錄》必須在今年1月1日實(shí)施，要求各省相關(guān)部門在新版《醫(yī)保目錄》落地前，完成醫(yī)保談判藥物的掛網(wǎng)和采購工作的同時(shí)，要求各地醫(yī)保部門做好銜接與落地。
據(jù)南都記者了解，目前全國各省、市和自治區(qū)正先后在今年1月1日前后宣布實(shí)施新版《醫(yī)保目錄》。其中在元旦假期后第一個(gè)工作日，廣東醫(yī)保部門已發(fā)文。
昨日，廣東省醫(yī)保局聯(lián)合廣東人社廳印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》的通知，要求各地市部門執(zhí)行新版《醫(yī)保目錄》。其中省醫(yī)保局方面要求，盡快更新藥品代碼數(shù)據(jù)庫，完善醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)，做好更新后的藥品代碼數(shù)據(jù)庫在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)中的使用。
南都記者還留意到，省醫(yī)保局還要求各市要執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，不得對(duì)《藥品目錄》內(nèi)的藥品商品名進(jìn)行限制，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。
據(jù)南都記者了解，去年國家醫(yī)保部門已明確不得在地方《醫(yī)保目錄》中新增乙類報(bào)銷品種，且過往已納入的品種需要進(jìn)行清退。這也意味著，在跳過省級(jí)增補(bǔ)乙類藥品流程后，新版《醫(yī)保目錄》在廣東正式落地。
據(jù)南都記者了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要執(zhí)行新版《醫(yī)保目錄》，則需要對(duì)醫(yī)院內(nèi)系統(tǒng)目錄進(jìn)行切換。對(duì)此昨日南都記者向廣州市內(nèi)多家三甲醫(yī)院進(jìn)行采訪了解，受訪醫(yī)院表示目前醫(yī)院內(nèi)的系統(tǒng)目錄已切換為新版《醫(yī)保醫(yī)?！纺夸洠⒁呀?jīng)開始運(yùn)營結(jié)算。
“由于此前已經(jīng)做了相應(yīng)準(zhǔn)備，因此本次切換新版《醫(yī)保目錄》并未有太多困難。”廣州某三甲醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人向南都記者表示，與過往不同的是，由于本次《醫(yī)保目錄》系嚴(yán)格依據(jù)國家《醫(yī)保目錄》進(jìn)行，因此對(duì)于醫(yī)院負(fù)責(zé)醫(yī)保結(jié)算的部門還需要將此前省級(jí)《醫(yī)保目錄》中自行增補(bǔ)的藥物進(jìn)行核減和清退。
“與過往目錄‘大同小異’相比，相關(guān)核對(duì)的工作量可能會(huì)有所增加，但具體新增了哪些藥物進(jìn)行結(jié)算？增加了多少國家談判藥物？我這邊暫時(shí)還沒有具體統(tǒng)計(jì)。但可以肯定的是，去年被列為重點(diǎn)監(jiān)控的20多個(gè)品種已經(jīng)被清退了出去。”上述負(fù)責(zé)人說。
部分產(chǎn)品降價(jià)入醫(yī)保后產(chǎn)品迅猛放量
據(jù)南都記者此前報(bào)道，新版《醫(yī)保目錄》中，談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的藥物平均降幅為60.7%，部分進(jìn)口藥品甚至給予了全球最低價(jià)。但是實(shí)行低價(jià)后，部分業(yè)內(nèi)人士也擔(dān)心，藥物大幅降價(jià)后除需要保障供應(yīng)問題外，還可能打擊生產(chǎn)企業(yè)的“研發(fā)積極性”。
其中，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾在去年提醒，藥價(jià)大降后，應(yīng)警惕藥品生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)能風(fēng)險(xiǎn)，并稱“藥品研發(fā)對(duì)時(shí)間和金錢投入巨大，如果僅以生產(chǎn)成本定價(jià)，會(huì)打擊藥企的研發(fā)積極性”。
對(duì)于本質(zhì)上以盈利（收回研發(fā)成本，繼續(xù)投入新研發(fā)）為目的的藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，主營和創(chuàng)新產(chǎn)品大幅降價(jià)，必然會(huì)對(duì)產(chǎn)品的營收數(shù)據(jù)帶來一定的影響和變化。其中吉利德全球副總裁羅永慶此前曾向媒體笑言：“很多人也問我們，我們的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后還能掙錢嗎？”
雖然短期內(nèi)產(chǎn)品帶來的營收大幅“縮水”可能是企業(yè)要經(jīng)歷的“陣痛”。但實(shí)際上，南都記者梳理部分?jǐn)?shù)據(jù)顯示，即使大幅降價(jià)，部分針對(duì)如腫瘤等領(lǐng)域的產(chǎn)品，其帶來的放量效應(yīng)卻更為可觀。
以跨國藥企為例。2017年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄后出現(xiàn)短期斷供的羅氏曲妥珠單抗，根據(jù)藥融圈、健康界及信達(dá)證券等多項(xiàng)樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在樣本醫(yī)院中銷售金額約合9億元。但是在降價(jià)75%進(jìn)入醫(yī)保后，2018年曲妥珠單抗超過14億元。根據(jù)羅氏的財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，該產(chǎn)品在中國市場(chǎng)2018年全年銷售額就達(dá)到34億元人民幣，而在去年上半年，該產(chǎn)品在中國銷售增長同比增144%。
南都記者發(fā)現(xiàn)，降價(jià)后出現(xiàn)大幅放量的情況也出現(xiàn)在其他跨國藥企。例如2018年談判進(jìn)入醫(yī)保的輝瑞克唑替尼（降價(jià)71%）、強(qiáng)生（西安楊森）的伊布替尼（降價(jià)65%）、阿斯利康的奧希替尼（降價(jià)71%）以及勃林格殷格翰的阿法替尼（降價(jià)39%），分別在2019年銷售樣本量同比增速16倍、180倍、44倍及144倍。
另外從國內(nèi)藥企中，正大天晴的安羅替尼談判價(jià)格降幅45%，2019年銷售樣本量同比增速為上年同期的1188倍。
未來創(chuàng)新藥或成進(jìn)入醫(yī)保首選
在龐大的放量效應(yīng)下，相關(guān)藥企對(duì)于醫(yī)保談判也是紛紛響應(yīng)。根據(jù)醫(yī)保部門相關(guān)負(fù)責(zé)人在新版《醫(yī)保目錄》發(fā)布后，曾表示近年來新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品均被納入談判目標(biāo)，而且未來醫(yī)保藥品目錄“有望實(shí)現(xiàn)每年動(dòng)態(tài)調(diào)整”。
南都記者梳理發(fā)現(xiàn)，從已經(jīng)執(zhí)行的四次醫(yī)保談判中，腫瘤、慢性?。ò悄虿?、肝病及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）等創(chuàng)新性藥物均系醫(yī)保部門納入談判的目標(biāo)，另外包括罕見病藥、兒童藥物也是去年醫(yī)保所重點(diǎn)關(guān)注的部分。
與此同時(shí)，有新藥也意味著有“舊藥”退出。去年國家相關(guān)部門曾將20種輔助用藥列入重點(diǎn)監(jiān)控名單，而在新版《醫(yī)保目錄》中部分曾在醫(yī)保中的重點(diǎn)監(jiān)控品種被剔除。而南都記者還了解到，包括天津、江蘇、湖南等多個(gè)省市，將此前納入地方醫(yī)保且為地方重點(diǎn)監(jiān)控的藥物逐步剔除出醫(yī)保。
從相關(guān)部門以及談判結(jié)果、目前各省不得新增乙類藥物以及剔除部分療效邊緣化但醫(yī)保資金占比大的藥物等情況來看，新上市、臨床價(jià)值高的創(chuàng)新性藥物均有可能系醫(yī)保所關(guān)注的目標(biāo)。而且進(jìn)入醫(yī)保后，部分創(chuàng)新藥可通過直接進(jìn)入國家醫(yī)保的途徑，加速了進(jìn)入流通渠道進(jìn)行放量。
對(duì)此，建信資本總裁苑全紅亦表示，醫(yī)保變化對(duì)創(chuàng)新藥物發(fā)展是有利的。在醫(yī)保的倒逼下，未來中國的醫(yī)藥市場(chǎng)可能形成跨國公司、具有一定資金規(guī)模，且由仿制轉(zhuǎn)型成創(chuàng)新的公司以及有研發(fā)能力和技術(shù)的新公司共同競(jìng)爭(zhēng)的格局。
萬聯(lián)證券研報(bào)認(rèn)為，結(jié)合前期醫(yī)保談判品種后續(xù)市場(chǎng)表現(xiàn)來看，新納入醫(yī)保品種在未來一段時(shí)期內(nèi)有望實(shí)現(xiàn)快速放量，有利于鼓勵(lì)行業(yè)邁入以創(chuàng)新投入換新品、以新品換市場(chǎng)的良性產(chǎn)業(yè)循環(huán)；上海證券在研報(bào)中指出，醫(yī)藥上市公司的業(yè)績表現(xiàn)可能會(huì)持續(xù)分化。建議投資者關(guān)注具有豐富產(chǎn)品線、較強(qiáng)研發(fā)能力、處于優(yōu)質(zhì)病種賽道的創(chuàng)新藥企。
患者享受天價(jià)藥“地板價(jià)”
據(jù)南都記者此前報(bào)道，新版《醫(yī)保目錄》通過談判形式，將97個(gè)藥品（70個(gè)新增，20個(gè)續(xù)約）通過降價(jià)等形式進(jìn)入醫(yī)保目錄。但在新版《醫(yī)保目錄》落地前，47個(gè)企業(yè)在談判后采取價(jià)格保密。
以丙肝藥物為例，南都記者根據(jù)相關(guān)藥物公開價(jià)格了解到，艾爾巴韋格拉瑞韋為712.86元/片、來迪派韋索磷布韋為773.57元/片、索磷布韋維帕他韋828.57元/片。但如果按照平均降85%且乙類藥物統(tǒng)籌報(bào)銷70%進(jìn)行測(cè)算，符合報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)的患者則分別自費(fèi)32.08元/片、34.81元/片和37.29元/片。
另外隨著新版《醫(yī)保目錄》落地后，南都記者留意到，部分價(jià)格保密的藥品售價(jià)亦逐步通過互聯(lián)網(wǎng)“浮出水面”。例如網(wǎng)傳恒瑞醫(yī)藥的吡咯替尼，其80mg×14/瓶降價(jià)后為1204元，降幅66%；而160mg×28/瓶為4093.6元，降幅約58.89%。其中一名服用該藥物的患者的家屬向南都記者表示，在新版《醫(yī)保目錄》落地前，其每個(gè)月需自費(fèi)負(fù)擔(dān)29879.64元（160mg規(guī)格）的藥費(fèi)，但在《醫(yī)保目錄》執(zhí)行后，其測(cè)算每個(gè)月自費(fèi)僅需要3324.24元左右。
