據(jù)健識局梳理發(fā)現(xiàn)，在此次33個帶量采購的品種中，阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、阿莫西林 、阿奇霉素 、奧美沙坦酯 、比索洛爾等均是臨床常見的大品種。
盡管帶量采購已全國鋪開，且降價幅度名單曝光，此次新一輪33個品種入圍，依然牽動著業(yè)界的每一根神經(jīng)。特別是，相比于首輪帶量采購，此次直接覆蓋全國31個省份。
這也就意味著，這33個品種一旦此次談判失利，相關(guān)廠家極有可能將會推出市場，因此競爭之慘烈，可想而知。分析人士認為，隨著帶量采購即將實現(xiàn)常態(tài)化，屆時越來越多藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型。
談判難度升級 4家企業(yè)可平分80%市場
事實上，11月27日的藥品集中采購座談會之后，一份包括35個品種的新一輪帶量采購目錄已經(jīng)在業(yè)界流傳。隨后，河南、湖南、廣西等省份的藥品采購中心要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開始報量。
根據(jù)此次《公告》顯示，各地各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定如下：
全國實際中選 企業(yè)為 1 家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%；
全國實際中選企 業(yè)為 2 家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%；
全國實際中選企業(yè) 為 3 家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 70%；
全國實際中選企業(yè)為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 80%。
在采購周期上，采購協(xié)議原則是每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定 采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。
而采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超過部分中選 企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
同時，《公告》要求此次申報品種資格應(yīng)屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品， 且滿足以下要求之一：
原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致 性評價參比制劑。
通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿 制藥品。
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分 類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕，按化學藥品新注冊分 類批準的仿制藥品。
納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
值得注意的是，《公告》還要求在采購周期中，醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中 選藥品，并確保完成約定采購量。
而醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品的基礎(chǔ) 上，剩余用量可按當?shù)厮幤芳胁少徆芾碛嘘P(guān)規(guī)定，適量采購同品 全國藥品集中采購文件6 種價格適宜的其他藥品。
覆蓋31個省份 產(chǎn)品一旦落選或退出醫(yī)院市場
12月19日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用工作的通知》要求重視中選品種的采購、使用。
根據(jù)通知，帶量采購中選藥品將不受控費、藥占比、一品兩規(guī)等限制。在合理使用，保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，要優(yōu)先使用中選藥品。
這意味著，第二輪帶量采購到品種一旦談判成功，就可以順利進入醫(yī)療機構(gòu)，且將被優(yōu)先用于臨床。
隨著國產(chǎn)品代替進口產(chǎn)品的趨勢明顯，失去專利的原研產(chǎn)品高溢價優(yōu)勢已不復有了。而更為關(guān)鍵的是，當這些重磅品種失去了市場之后，大批醫(yī)藥代表將面臨跳槽。
進入10月份以來，賽諾菲、北京嘉林藥業(yè)甚至直接解散、分流了相關(guān)產(chǎn)品的銷售團隊。輝瑞、諾華等跨國藥企則干脆剝離了非過專利期藥業(yè)務(wù)。
眾所周知，中選藥品是不需要做臨床的。而此番第二批帶量采購所涉及的是31個省份，相關(guān)企業(yè)一旦落選，產(chǎn)品或直接退出醫(yī)院機構(gòu)的使用范疇。
毫無疑問，隨著帶量采購藥品品種的擴大，將會有越來越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整營銷團隊，那些長期存在的帶金銷售模式的土崩瓦解，醫(yī)藥代表的崗位職能也將面臨徹底調(diào)整。
分析人士指出，在其背后是整個行業(yè)增速放緩，非專利藥進入微利時代帶來的業(yè)績壓力。而在陣痛期過后，大批藥企將被淘汰整個行業(yè)將實現(xiàn)全面轉(zhuǎn)型升級。
