12月6日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(以下簡稱《意見》),《意見》提出發(fā)揮醫(yī)保對藥品價格的引導(dǎo)作用,促使藥品價格回歸合理水平。
國家醫(yī)保局指出,為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品保供穩(wěn)價工作的決策部署,依據(jù)《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價格形成機(jī)制,現(xiàn)就做好當(dāng)前藥品價格管理工作提出以下意見。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢,最新版《中華人民共和國藥品管理法》第八章藥品價格和廣告規(guī)定,國家完善藥品采購管理制度,對藥品價格進(jìn)行監(jiān)測,開展成本價格調(diào)查,加強(qiáng)藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處價格壟斷、哄抬價格等藥品價格違法行為,維護(hù)藥品價格秩序。
促使藥價回歸合理水平
(一)堅(jiān)持市場調(diào)節(jié)藥品價格的總體方向。醫(yī)療保障部門管理價格的藥品范圍,包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等。其中,麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價,其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。藥品經(jīng)營者制定價格應(yīng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則,使藥品價格反映成本變化和市場供求,維護(hù)價格合理穩(wěn)定。
(二)發(fā)揮醫(yī)保對藥品價格引導(dǎo)作用。深化藥品集中帶量采購制度改革,堅(jiān)持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向,促使藥品價格回歸合理水平。探索實(shí)施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)并動態(tài)調(diào)整。健全公開透明的醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判機(jī)制。完善對定點(diǎn)機(jī)構(gòu)協(xié)議管理,強(qiáng)化對醫(yī)保基金支付藥品的價格監(jiān)管和信息披露,正面引導(dǎo)市場價格秩序。
(三)推進(jìn)形成合理的藥品差價比價關(guān)系。同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素,保持合理的差價比價關(guān)系,具體規(guī)則由國家醫(yī)療保障局另行制定。過渡期間,定價、采購和支付工作中,涉及藥品差價比價關(guān)系換算的,可參考已執(zhí)行的規(guī)則。
監(jiān)管藥品價格,調(diào)查成本
依托省級藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu),推進(jìn)建設(shè)區(qū)域性、全國性藥品聯(lián)盟采購機(jī)制,統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范,推進(jìn)信息互聯(lián)互通、資源共享、政策聯(lián)動。
(一)建立價格供應(yīng)異常變動監(jiān)測預(yù)警機(jī)制。國家醫(yī)療保障局依托多種渠道組織開展國內(nèi)外價格信息監(jiān)測工作,及時預(yù)警藥品價格和供應(yīng)異常變動。省級醫(yī)療保障部門要依托省級藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu),完善藥品供應(yīng)和采購信息共享機(jī)制,定期監(jiān)測藥品價格和供應(yīng)變化情況。對價格、采購數(shù)量、配送率等出現(xiàn)異常變動的,要及時調(diào)查了解情況并妥善應(yīng)對。監(jiān)測和應(yīng)對情況要定期報送國家醫(yī)療保障局。國家醫(yī)療保障局集中整理分析后向有關(guān)部門和地方預(yù)警重點(diǎn)監(jiān)管品種。
(二)通過函詢約談等手段加強(qiáng)日常管理。對存在價格漲幅或頻次異常、區(qū)域之間或線上線下之間價格差異較大、流通環(huán)節(jié)加價明顯超出合理水平、配送不到位等情況的藥品,各級醫(yī)療保障部門可函詢相關(guān)經(jīng)營者,要求書面說明情況;對情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的,可約談或跨區(qū)域聯(lián)合約談相關(guān)經(jīng)營者,要求其說明變化原因,提供與藥品價格成本構(gòu)成相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營、財務(wù)和產(chǎn)品流向等資料,并分類妥善處理。漲價理由不合理、不充分的,如經(jīng)營者自愿將價格調(diào)整到合理區(qū)間,應(yīng)向醫(yī)療保障部門提交書面承諾函,并在承諾時間內(nèi)調(diào)整到位;如拒不調(diào)整,可視情節(jié)采取提醒告誡、發(fā)布警示信息、降低信用評價、暫停掛網(wǎng)等措施。
(三)完善藥品價格成本調(diào)查工作機(jī)制。國家和省級醫(yī)療保障部門可根據(jù)工作需要和管理權(quán)限,實(shí)施或委托實(shí)施價格成本調(diào)查,調(diào)查范圍包括但不限于價格異常變動、與同品種價格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價明顯超出合理水平,以及競爭不充分的品種,重點(diǎn)關(guān)注被函詢約談但不能說明正當(dāng)理由或拒絕作出調(diào)整的情形。成本調(diào)查結(jié)果可以作為判定經(jīng)營者是否以不公平價格銷售藥品的依據(jù)。經(jīng)營者應(yīng)按醫(yī)療保障部門要求,及時提供其藥品生產(chǎn)經(jīng)營的成本、財務(wù)和其他必要資料。
防范惡意漲價
按照“保障藥品供應(yīng)優(yōu)先、滿足臨床需要優(yōu)先”的原則,采取鼓勵短缺藥品供應(yīng)、防范短缺藥品惡意漲價和非短缺藥品“搭車漲價”的價格招采政策,依職責(zé)參與做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。
(一)落實(shí)短缺藥品相關(guān)的掛網(wǎng)和采購政策。各地醫(yī)療保障部門應(yīng)加強(qiáng)對短缺藥品集中采購和使用工作的指導(dǎo),切實(shí)落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購政策。對于國家和省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制辦公室短缺藥品清單所列品種,允許經(jīng)營者自主報價、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購或與經(jīng)營者進(jìn)一步談判議價采購。省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的短缺藥品,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定自主備案采購。醫(yī)?;饘儆卺t(yī)保目錄的短缺藥品及時按規(guī)定支付。醫(yī)療保障部門不再按藥品價格或費(fèi)用高低制定公布低價藥品目錄清單。
(二)完善短缺藥品掛網(wǎng)和采購工作規(guī)則。省級醫(yī)療保障部門指導(dǎo)藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)完善直接掛網(wǎng)采購工作規(guī)則,既要完善價格監(jiān)測和管理,也要避免不合理行政干預(yù)。短缺藥品經(jīng)營者要求調(diào)整掛網(wǎng)價格的,應(yīng)向藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)提供該藥品產(chǎn)能、短缺原因、成本資料、完稅出廠價格憑證等資料,不得有暴利、價格壟斷、價格欺詐等行為。藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)接受新報價掛網(wǎng)時,可同步公開不涉及商業(yè)秘密的必要信息。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購短缺藥品的,應(yīng)及時向藥品集中采購機(jī)構(gòu)報備實(shí)際的采購來源、價格和數(shù)量。